🦘 Alatab 600 Aç Mı Tok Mu

Alatab600 Mg 30 Fılm Tablet Yan EtkileriAlatab 600 Mg 30 Fılm Tablet Yan Etkileri , Kullanıcı Yorumları, Yorumlar, Ne İçin Kullanılır, Fiyatı, Kilo Yapar Mı?, Ne İşe Yarar ?, Nedir ?, İlaç Bilgileri, Ekşi Sözlük Yorumları, Nereden Alınır ?, Propek. AçMı Tok Mu Lyrics: Öncelikle şöyle düşün insanoğlu aç mı acep? / Mürekkep tükendi fakat boşa gitti kaç bi' kalem / Hangisi aç hangisi tok, kimin keyfi güzel? / Hadi diyelim para değil o Mrbbebegim 28 günlük emmede biraz zorlanıyoruz sagiyordum ve 3 gün önce sagmayi bıraktım uyanık oldugu zaman ağlamıyorsa doyuyor demek midir yani ac olsa Cancel ALATAB 600 MG 30 FILM TABLET için ALATAB nedir ve ne için kullanılır, nasıl kullanılır, olası yan etkileri nelerdir gibi soruları yanıtlayan ALATAB kullanma talimatını yukarıda PDF olarak görüntüleyebilirsiniz. Görüntüleyemiyorsanız, PDF formatında ulaşmak için tıklayınız. Kore ginseng tablet günde 3 kere; sabah, öğlen ve akşam aç ya da tok karna alınabilir.Oct 16, 2019 Ginseng hap ne zaman içilmeli? Ginseng kökü çiğ olarak günde 1 ile Vermidonaç mı tok mu. Vermidon aç mı tok mu. On 2022 By admin. Ağrı kesiciler, mutlaka tok karnına ve bol su ile alınmalı, FDA, bu ilaçların bir kerede alınabilecek dozunu 1000 mg'dan 650 mg'a, günlük toplam dozu ise 4 bin mg'dan 2 bin 600 mg'a düşürdü. Benexolaç mı tok mu. genelde tok karna alınması tavsiye edilen ilaç.. B12 nasıl kullanılır aç mı tok mu? Yorgunluk için verilen hapları da (B12 gibi) sabah saatlerinde almak daha iyi olacaktır.Prensip olarak günde bir kere kullanılması önerilen takviyeleri sabah almakta fayda var. Aç karnına mı tok karnına mı?Bitki özlerini maksimum fayda için öğün aralarında almak Şekeryüklemesine aç mı gidilir tok mu? 0. Ac gitmeniz lazim bana iki defa yapdilar 14haftalik birde 24haftalik.bakmalari iyi bebek icin eger kusarsaniz basiniz. Donerse sersemlesme olursa gebelik sekeri var demek. 2 yıl Jamellerrr. 0 0. Folikasit suda çözünen bir vitamindir. Bu nedenle aç ya da tok karına kullanabilirsiniz.Aç karnına tüketmek daha yüksek emilim sağlasa da yemekten önce veya sonra almanın da bir sakıncası yoktur.11 Aug 2021 Zencefilçayı aç ya da tok karnına içilebilir.. Zencefil aç karnına mı içilir tok karnına mı? Genellikle aç karnına sabahları ya da öğünlerden önce tüketilmesi önerilen zencefil, metabolizmayı hızlandırmaya ve sindirim sistemini düzenlemeye yardımcı olur.. Zencefil çayı yemekten önce mi sonra mı? Zencefil çayında sindirimi güçlendiren bileşenler bulunur. Açveya tok karnına içilebiliyor olsa da tok karnına içildiğinde etkisi azalabilir. 4-6 saat arayla günde 1-2 tablet içebilirsiniz. 8 tabletten fazla kesinlikle kullanmayın. Aç karnına Parol içersen ne olur? İlaç içmeyin! Aspirin, parasetamol ve diğer nonsteroid antiinflamatuar ilaçlar (NSAID'ler) aç karnına alınamaz. Feramatkapsül aç mı tok mu kullanılır; Uzman Not Defteri; 10 Nis 2022 admin. Feramat kapsül aç mı tok mu kullanılır. FERAMAT kapsülleri mide-bağırsak kanalında +2 değerli demir serbestleştiren ferro fumarat içerir. Bu sayede ürünün tolerabilitesi arttırılmış ve boş mideye alınabilir hale getirilmiştir.Mar 1, 2021. 97Uzg. AL AT AB 600 mg HR film kaplı tablet Ağız yoluyla MaddeHer bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit maddelerHidroksipropil selüloz HPC LH 21, magnezyum stearat, FD&C2/blue alüminyum lak E132, titanyum dioksit El71, kinolin san alüminyum lak E 104 ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz Kullanma Talimatında1. ALATAB nedir ve ne için kullanılır?2. ALATAB’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler3. ALATAB nasıl kullanılır?4. Olası yan etkiler nelerdir?5. ALATAB’in saklanmasıBaşlıkları yer nedir ve ne için kullanılır?ALATAB HR, etkin madde olarak 600 mg alfa-lipoik asit içeren film kaplı tabletlerdir. Alfa-lipoik asit, sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri grubunda yer almaktadır. Alfa-lipoik asit, vücut metabolizması sırasında oluşan bir maddedir ve vücudun belli bazı metabolik işlevleri üzerine etkiye sahiptir. Ayrıca, zararlı parçalanma ürünlerine karşı sinir hücrelerini koruyucu özelliklere anti-oksidatif HR oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler halinde 30 film kaplı tablet PVC/Alüminyum blister ambalajlarda HR, şeker hastalığında diyabet diyabetik nöropati adı verilen, çevresel sinir hasarına bağlı olarak vücudun uç bölgelerinde ortaya çıkan ağn, his kaybı, kuvvet kaybı gibi belirtilerin tedavisinde kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenlerALATAB'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZEğer,• Alfa-lipoik asit veya ALATAB HR’nin içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşın duyarlılığınız varsa.• 18 yaşından aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZALATAB HR kullanımından sonra, idrannızın kokusu farklı olabilir ancak bunun klinik olarak önemi uyanlar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza yiyecek ve içecek ile kullanılmasıALATAB'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasıDüzenli olarak alkol tüketimi, şeker hastalığındaki sinir hasanna bağlı şikayetlerin ortaya çıkması ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür. Bu nedenle ALATAB HR ile tedavide başarıyı azaltır. Tedavi süresince ve tedaviye ara verildiğinde alkolden uzak durunuz. Hamilelikİlacı kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza kullanmadan önce doktorunuza ya da eczacınıza ve makina kullanımıAraç ve makina kullanımıALATAB'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerALATAB HR’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı herhangi bir etki oluşması ilaçlar ile birlikte kullanımıALATAB HR ile birlikte kullanıldığında Sisplatin’in kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç etkisi içeren ürünler demir preparatları, magnezyum preparatlan ve kalsiyum İçeriğinden dolayı süt ürünleri ile beraber ALATAB HR'yi aynı anda kullanmayınız. Eğer ALATAB HR’nin toplam günlük dozunu kahvaltıdan 30 dakika önce almışsanız, demir ve/veya magnezyum preperatlannı öğlen veya akşam ve/veya diğer oral antidiabetik ilaçlann şeker hastalığı tedavisinde kullanılan ilaçlar kan şekerini düşürücü etkisi artabilir. ALATAB HR ile beraber bu ilaçlan almanız gerekiyor ise kan şekerinizi düzenli ölçünüz/ölçtürünüz. Kan şekerinin düşmesine bağlı gözlenebilecek baş dönmesi ve halsizlik gibi bulgular olursa doktorunuza danışınız. Kan şekerinizin düşmesine bağlı belirtilerden kaçınmak için doktorunuzun talimatlan doğrultusunda bu ilaçlann dozlannın azaltılması reçeieii ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi nasıl kullanılır ?ALATAB HR daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullamm konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarDoktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçeSabahlan kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet yolu ve metoduALATAB HR film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce nöropati kronik bir hastalık olduğu için, ALATAB HR'vi yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar kullanımıYaşlılarda kullanımıYaşlılarda 65 yaş ve üzeri kullanımıYaşlı hastalarda >65 yaş özel çalışma kullanım durumlarıÖzel kullammı yokturEğer ALATAB HR’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile gerekenden daha fazla ALATAB kullanırsanızAşın doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağnsı tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-baz dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi görülmüştür. Bu nedenle, ALATAB HR ile aşın doz örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg’dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması şüphesi bile, acil hastaneye yatınlmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin örn. mide yıkanması, aktif kömür verilmesi, vs başlatılmasını bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modem yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik HR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kullanmayı unuttuysanızUnutulan dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerDoktorunuza danışmadan ALATAB HR’yi almayı kesmeyiniz. Aksi takdirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir. Depresyonu Anlamak Depresyon farklı kişileri farklı biçimlerde etkiler. Duygusal veya fiziksel olmak üzere geniş alanda belirtilere sebep neler sebep olur? HIV ve Aids HIV, Human Immunodeficiency Virus’dür İnsanlarda Bağışıklık Sistemini Bozan Virüsdür. Bu virüs AIDS hastalığına sebep olur. nasıl kullanılır ?ALATAB HR daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullamm konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlarDoktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçeSabahlan kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet yolu ve metoduALATAB HR film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce nöropati kronik bir hastalık olduğu için, ALATAB HR'vi yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar kullanımıYaşlılarda kullanımıYaşlılarda 65 yaş ve üzeri kullanımıYaşlı hastalarda >65 yaş özel çalışma kullanım durumlarıÖzel kullammı yokturEğer ALATAB HR’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile gerekenden daha fazla ALATAB kullanırsanızAşın doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağnsı tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-baz dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi görülmüştür. Bu nedenle, ALATAB HR ile aşın doz örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg’dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması şüphesi bile, acil hastaneye yatınlmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin örn. mide yıkanması, aktif kömür verilmesi, vs başlatılmasını bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modem yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik HR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile kullanmayı unuttuysanızUnutulan dozları dengelemek için çift doz ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkilerDoktorunuza danışmadan ALATAB HR’yi almayı kesmeyiniz. Aksi takdirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir. Parkinson Hastalığı Hastalık ilk kez 1817 de İngiliz doktor James Parkinson tarafından tanımlanmış ve Dr. Parkinson hastalığı “sallayıcı felç” olarak kaleme almış. Deri Kanseri Deri kanseri çok rastlanan bir hastalıktır. Üç ana türü bulunur ;genelde kemirici ülser olarak bilinen bazal hücreli karsinom, yassı hücreli karsinom ve kötü huylu tümör. 3. ALATAB HR nasıl kullanılır? ALATAB HR daima doktorun önerdiği biçimde kullanılmalıdır. Kullanım konusunda emin olmadığınız durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar Doktorunuz tarafından farklı bir biçimde önerilmedikçe Sabahları kahvaltıdan 30 dakika önce, günde bir tablet alınız. Uygulama yolu ve metodu ALATAB HR film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda su ile mide boşken alınmalıdır. Aynı zamanda gıda alımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle mide boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. Diyabetik nöropati kronik bir hastalık olduğu için, ALATAB HR'yi yaşam boyu kullanmanız gerekebilir. Hastalığınızın durumuna göre buna doktorunuz karar verecektir. Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı Çocuklarda ve adölesanlarda ALATAB HR'nin uygulaması ile ilgili klinik deneyim yoktur. Dolayısıyla ürün çocuklarda ve adölesanlarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda 65 yaş ve üzeri kullanımı Yaşlı hastalarda >65 yaş özel çalışma yürütülmemiştir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Özel kullanımı yoktur. Eğer ALATAB HR'nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleminiz var ise, doktorunuz ve eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla ALATAB HR kullandıysanız Aşırı doz kullanımında mide bulantısı, kusma ve baş ağrısı gözlenebilir. Tek tük bildirilen vakalarda, özellikle alkol ile birlikte ağız yolundan 10 gramdan daha fazla alfa-lipoik asit alınmasından sonra, ciddi, bazen hayatı tehdit edebilecek zehirlenme belirtileri vücutta yaygın kasılmalarla seyreden nöbetler, kanda asidozun eşlik ettiği asit-baz dengesizliği ve/veya kan pıhtılaşma bozukluğu gibi görülmüştür. Bu nedenle, ALATAB HR ile aşırı doz örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg'dan daha fazla alfa-lipoik asit alınması şüphesi bile, acil hastaneye yatırılmayı ve zehirlenmeyi tedavi edecek standart girişimlerin örn. mide yıkanması, aktif kömür verilmesi, vs başlatılmasını gerektirir. Herhangi bir zehirlenme belirtisinin tedavisi modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, belirtilere yönelik olmalıdır. ALATAB HR'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. ALATAB HR'yi kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. ALATAB HR ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan ALATAB HR'yi almayı kesmeyiniz. Aksi takdirde rahatsızlığınız şiddetlenebilir. Sindirim Sistemi ve Metabolizma » Diğer Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları » Diğer » Çeşitli Sindirim Sistemi ve Metabolizma İlaçları » Tioktik AsitKISA ÜRÜN BİLGİSİ 1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI ALATAB 600 mg HR film kaplı tablet 2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM Etkin madde Her bir film kaplı tablet 600 mg alfa lipoik asit içerir. Yardımcı maddeler Yardımcı maddeler için bakınız. 3. FARMASÖTİK FORM Film kaplı tablet. Oblong, bombeli, yeşil renkli film kaplı tabletler. 4. KLİNİK Terapötik endikasyonlar Periferal sensomotor diabetik polinöropati semptomlarının tedavisinde endikedir. Pozoloji ve uygulama şekli Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi Günlük doz; kahvaltıdan yaklaşık 30 dakika önce tek doz olarak alınan ALATAB HR film kaplı tablettir 600 mg alfa-lipoik aside eşdeğer. Şiddetli periferal sensomotor diyabetik polinöropati semptomlarının olduğu vakalarda tedaviye, alfa lipoik asit infüzyonu ile başlanabilir. Diyabetik polinöropati kronik bir rahatsızlık olduğu için, uzun dönemli tedavi gerekebilir. Diyabetik polinöropati tedavisinin temeli diyabetin optimum kontrolüdür. Uygulama şekli ALATAB HR film kaplı tabletler çiğnenmeden, yeterli miktarda sıvı ile mide boşken alınmalıdır. Gıdalarla birlikte alınımı alfa-lipoik asit emilimini azaltabilir. Bu nedenle, özellikle gastrik boşalma süresi uzamış hastalarda tabletler kahvaltıdan yarım saat önce alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Böbrek/Karaciğer yetmezliği Böbrek/Karaciğer yetmezliği olan hastalar özel çalışma yürütülmemiştir. Pediyatrik popülasyon Çocuklarda ve adölesanlarda kullanımına ait yeterli klinik deneyim olmadığından, ALATAB HR çocuklarda kullanılmamalıdır bkz. bölüm Geriyatrik popülasyon Yaşlı hastalarda >65 yaş özel çalışma yürütülmemiştir. Kontrendikasyonlar • Alfa-lipoik aside ve ALATAB HR'nin içerdiği maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda • Yeterli klinik deneyim olmadığından, çocuklarda ve adolesanlarda. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri ALATAB HR uygulaması sonrasında klinik önemi olmayan anormal idrar kokusu gözlenebilir. Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri ALATAB HR ile birlikte kullanıldığında Sisplatin'in etkisi azalabilir. Alfa lipoik asit bir metal şelatörüdür ve dolayısıyla metal içeren ürünler örn. demir preparatları, magnezyum preparatları ve kalsiyum içeriğinden dolayı süt ürünleri ile beraber uygulanmamalıdır. Eğer ALATAB HR'nin toplam günlük dozu kahvaltıdan 30 dakika önce alınmışsa, demir ve/veya magnezyum preperatları öğle veya akşam alınmalıdır. İnsülin ve/veya oral antidiabetik ajanların kan şekerini düşürücü etkileri artabilir. Dolayısıyla, özellikle alfa-lipoik asit ile tedavinin başlangıcında kan glukoz düzeyinin düzenli bir şekilde izlemesi gerekir. Bazı vakalarda, hipoglisemi semptomlarından kaçınmak için insülin ve/veya oral antidiyabetiklerin dozlarının azaltılması gerekli olabilir. Düzenli olarak alkol tüketimi, nöropatik klinik tablonun gelişmesi ve ilerlemesi için önemli bir risk faktörüdür ve dolayısıyla ALATAB HR ile tedavinin başarısını da olumsuz bir şekilde etkileyebilir. Bu nedenle, diyabetik nöropati şikayeti olan hastaların olabildiğince alkol almaktan kaçınmaları önerilir. Bu durum aynı zamanda tedaviye ara verilen dönemler için de geçerlidir. Gebelik ve laktasyon Genel tavsiye Gebelik Kategorisi B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü Kontrasepsiyon Üreme toksikolojisi çalışmaları fertilite, erken embriyonik gelişim ve bunun ötesinde fetüs üzerine zararlı etkilerinin olduğunu göstermemiştir. Gebelik dönemi Alfa-lipoik asid için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir bkz. kısım Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Laktasyon dönemi Alfa-lipoik asidin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Alfa lipoik asidin süt ile atılımı hayvanlar üzerinde araştırılmamıştır. Emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da ALATAB HR tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına ilişkin karar verilirken, emzirmenin çocuk açısından faydası ve ALATAB HR tedavisinin emziren anne açısından faydası dikkate alınmalıdır. Üreme yeteneği /Fertilite Hayvanlarda yapılmış üreme toksikolojisi çalışmaları, üreme yeteneği/fertilite üzerine herhangi bir etki göstermemiştir. Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkiler Araç ve makine kullanımı üzerine herhangi bir etkisi yoktur. İstenmeyen etkiler Şu terimler ve sıklık dereceleri kullanılmıştır Çok yaygın >1/10; yaygın >1/100 ila 1/1000 ila 1/ ila <1/1000; çok seyrek <1/ bilinmiyor eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek Ürtiker, kaşıntı ve deride döküntü gibi alerjik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Yaygın Baş dönmesi Çok seyrek Tat duyusunda değişiklik ve bozukluk. Gastrointestinal hastalıklar Yaygın Bulantı Çok seyrek Gastro-intestinal bozukluklar kusma, mide ağrısı, bağırsak ağrısı ve diyare Genel bozukluklar ve uygulama bölgesine ilişkin hastalıklar Çok seyrek Artmış glukoz kullanımı nedeniyle kan glukoz seviyesinde düşme ve buna bağlı hipoglisemi belirtileri baş dönmesi, terleme, baş ağrısı ve bulanık görme. Doz aşımı ve tedavisi Doz aşımı durumunda, bulantı, kusma ve baş ağrısı olabilir. Alkol ile birlikte 10 ila 40 g arasındaki alfa-lipoik asit oral dozlarının kazara veya intihar amaçlı alımından sonra bazen ölümle sonuçlanabilen ciddi intoksikasyon görülmüştür. Böyle bir intoksikasyonun klinik görünümü, başlangıçta psikomotor huzursuzluk veya bilinç bulanıklığı, daha sonra genellikle jeneralize nöbet ve laktik asidoz gelişimidir. Ayrıca, alfa-lipoik asit yüksek dozları ile intoksikasyon sonucu, hipoglisemi, şok, rabdomiyoliz, hemoliz, yaygın intravasküler koagülasyon DIC, kemik iliği depresyonu ve çoklu organ yetersizliği bildirilmiştir. Tedavi ALATAB HR ile örn. yetişkinlerde 10 tabletten fazla ve çocuklarda vücut ağırlığına göre kilogram başına 50 mg'dan daha fazla önemli bir intoksikasyon şüphesi bile, acil hastaneye yatış ve intoksikasyonu tedavi edecek standart girişimlerin örn. gastrik lavaj, aktif kömür, vs başlatılmasını gerektirir. Jeneralize nöbet, laktik asidoz ve yaşamı tehdit eden intoksikasyonun diğer sonuçlarının tedavisi, modern yoğun bakım prensiplerine dayalı olarak, semptomatik olmalıdır. Günümüzde, alfa-lipoik asidin zorlu eliminasyonunda hemodiyaliz, hemoperfüzyon veya filtrasyon yöntemlerinin yararları henüz gösterilmemiştir. 5. FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLER Farmakodinamik özellikler Farmakoterapötik grup Sindirim sistemi ve metabolizma ürünleri ATC Kodu A16AX01 Alfa-lipoik asit, vitamin benzeri, ancak alfa-keto asitlerin oksidatif dekarboksilasyonunda koenzim fonksiyonuna sahip endojen bir maddedir. Diabetes mellitusa bağlı hiperglisemi, kan damarlarının matriks proteinlerinde glukoz birikimine yol açar ve “İleri Glikozilasyon Son Ürünleri” denen oluşuma neden olur. Bu işlem, endonöral kan akımı azalmasına ve periferal sinirlere hasar veren serbest oksijen radikallerinin üretiminin artması ile bağlantılı endonöral hipoksi/iskemiye neden olmaktadır. Ayrıca, periferik sinirde antioksidan ajanların glutatyon gibi tükenmesi de gösterilmiştir. Sıçanlarda yapılan çalışmalarda, streptozotosin ile oluşturulmuş diyabet, sonrasında yukarıda tanımlanan biyokimyasal olaylara neden olmuştur. Alfa-lipoik asit, bu işlemlerle etkileşerek, İleri Glikozilasyon Son Ürünleri'nin oluşumunda azalmaya, endonöronal kan akımında iyileşmeye, antioksidan özellikteki glutatyonun fizyolojik düzeylere yükselmesine neden olmuş ve diyabetik sinirde serbest oksijen radikalleri için antioksidan olarak etki göstermiştir. Deneylerde görülen bu etkiler, periferik sinir fonksiyonlarının alfa-lipoik asit ile düzeltilebileceği teorisini desteklemektedir. Bu durum, diyabetik polinöropatide, yanma hissi, ağrı, uyuşma ve karıncalanma gibi parestezi, his bozuklukları ile gözlenen duyusal bozukluklar için uygundur. Alfa-lipoik asit ile diabetik polinöropatinin semptomatik tedavisi açısından bu güne kadar elde edilen klinik bulgulara ek olarak, yanma hissi, parestezi, uyuşma ve ağrı gibi semptomlar üzerine alfa-lipoik asidin olumlu etkisi, 1995 yılında yürütülen çok merkezli, plasebo-kontrollü bir çalışmada gösterilmiştir. Farmakokinetik özellikler Genel özelliklerEmilim Oral uygulama sonrası alfa-lipoik asit insanlarda hızla emilir. İlk geçiş etkisinden dolayı oral uygulanan alfa lipoik asidin mutlak biyoyararlanımı IV uygulama ile karşılaştırıldığında yaklaşık olarak %20'dir. Oral alınan çözeltilerle karşılaştırıldığında, alfa-lipoik asidin katı farmasötik formlarının oral uygulamasının rölatif biyoyararlanımı %60'dan daha yüksektir. Dağılım Dokulara hızlı dağılımından dolayı, alfa-lipoik asidin insanlarda plazma yarılanma zamanı yaklaşık 25 dakikadır. Yaklaşık 4 p,g/ml olan doruk plazma değerleri 600 mg alfa lipoik asitin oral uygulanmasından saat sonra Biyotransformasyonu esas olarak oksidatif yan-zincir değişimi beta-oksidasyon ve/veya ilgili tiollerin S-metilasyonu ile Hayvan deneylerinde sıçan, köpek, radyoaktif işaretleme ile %80-90 oranında metabolitleri şeklinde başlıca böbrekler yoluyla atıldığı gösterilmiştir. Aynı şekilde insanlarda da, idrarda sadece küçük miktarda değişmemiş madde bulunmaktadır. Klinik öncesi güvenlilik verileri a Akut ve kronik toksisite Toksisite profili, merkezi sinir sisteminde olduğu gibi otonom sinir sistemi ile ilişkili semptomlarla karakterizedir. Çoklu uygulamalardan sonra, toksik dozların diğer hedef organları esas olarak karaciğer ve böbrektir. b Mutajenik ve karsinojenik potansiyel Mutajenik potansiyel ile ilgili çalışmalarda, genetik veya kromozomal mutasyon ile ilgili herhangi bir bulgu saptanmamıştır. Bir karsinojenite çalışmasında, sıçanlarda oral uygulamayı takiben, alfa-lipoik asidin karsinojenik potansiyeline dair bir bulgu gösterilmemiştir. N-Nitrozo-dimetil amin NDEA ile ilişkili olan alfa-lipoik asidin tümör geliştirici etkisi ile ilgili bir çalışmada, negatif sonuç alınmıştır. c Üreme toksisitesi Sıçanlarda oral yoldan mg/kg maksimum doza kadar uygulama yapıldığında, alfa-lipoik asidin fertilite ve erken embriyonik gelişim üzerine etkisi olmadığı görülmüştür. Tavşanda intravenöz enjeksiyon sonrasında, maternal-toksik doz sınırına kadar herhangi bir teratojenik özellik göstermemiştir. 6. FARMASÖTİK ÖZELLİKLER Yardımcı maddelerin listesi Hidroksipropil selüloz HPC LH 21 Magnezyum Stearat FD&C2/blue alüminyum lak E132 Titanyum dioksit E171 Kinolin sarı alüminyum lake E 104 Geçimsizlikler In-vitro olarak, alfa-lipoik asit metal iyon kompleksleri ile örn. sisplatin ile reaksiyona girer. Alfa-lipoik asit, şeker molekülleri ile örn. levuloz çözeltisi zor çözünen kompleks kombinasyonlar içerisine girer. Raf ömrü 24 ay. Saklamaya yönelik özel tedbirler 25°C nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Ambalajın niteliği ve içeriği PVC / Alüminyum blisterde 30 HR film kaplı tablet olarak ambalajlanmıştır. Beşeri tıbbi üründen arta kalan maddelerin imhası ve diğer özel önlemler Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller Tıbbi atıkların kontrolü yönetmeliği” ve “Ambalaj ve ambalaj atıklarının kontrolü yönetmelikleri”ne uygun olarak imha edilmelidir. 7. RUHSAT SAHİBİ Opto İlaç San. Tic. Ltd. Şti Maltepe Mahallesi General Ali Rıza Gürcan Cad. Merter İş Merkezi Bağımsız Bölüm No 2/14 Zeytinburnu / İSTANBUL Telefon 0 212 481 67 38 Faks 0 212 481 67 38 8. RUHSAT NUMARASI 231/86 9. İLK RUHSAT TARİHİ/RUHSAT YENİLEME TARİHİ İlk ruhsat tarihi Ruhsat yenileme tarihi 10. KÜB'ÜN YENİLENME TARİHİ 7

alatab 600 aç mı tok mu